发布时间：2022-03-03 13:45:15
导读：玻璃输液瓶分为：钠钙玻璃输液瓶、低硼硅玻璃输液瓶、中硼硅玻璃输液瓶，是一种胶塞封口的玻璃瓶子，主要用于装大容量注射剂、营养***等产品。随着玻璃输液瓶的应用越来越广泛，药监局也出台了YBB药包材检测方法标准汇编，其中明确规定检测玻璃输液瓶方法和使用的仪器，那么玻璃输液瓶都需要检测哪些物理指标呢，下面我们来介绍一下!
济南三泉中石实验仪器有限公司成立至今已经15年，拥有***的生产技术和产品研发经验，所生产的药包材检测仪器也已被包括中检院（中国食品药品检定研究院）等众多法定检验机构所采用，更是被国内制药多家企业集团广泛采用。举例YBB 00032005-2015《钠钙玻璃输液瓶》所用的检验仪器以备参考，其他材质的玻璃输液瓶所需仪器几乎相当。
YBB 00032005-2015《钠钙玻璃输液瓶》适用于盛装大容量注射液的经过内表面中性化处理的纳钙玻璃输液瓶。标准中规定了钠钙玻璃输液瓶的121℃颗粒耐水性、内表面耐水性、热稳定性、耐热冲击性能、耐内压、轴偏差、内应力、壁厚底厚、同一瓶身厚薄比、同一瓶壁厚薄比等检测指标。
（1）检测项目：耐水性；检测仪器：121℃颗粒耐水性装置
测试方法：将玻瓶敲碎，取一定尺寸玻璃碎片放入特定装备——碾钵和杵中，敲击一次，放入一定尺寸筛网内进行筛分一定尺寸玻璃颗粒，收集够一定重量玻璃颗粒放入化学试剂内进行耐水性实验分析，得出耐水性结果。
（2）检测项目：耐内压；检测仪器：玻璃瓶耐内压测试仪 型号NLY-05
将玻璃瓶悬挂于仪器内，压紧瓶口，***瓶口和加压装置无泄漏，向瓶内（以一定速度）充人一定液体使其压力达到设定值，为通过性试验，或者一直加压至瓶子破损，读取压力值，为破坏性实验。
（3）检测项目：耐热冲击性能，热稳定性；检测仪器：玻璃瓶耐热冲击试验仪 型号RCY-05
分别设置冷水槽和热水槽两个水浴，将冷水槽和热水槽设定一定的温差（按标准规定），将一定数量式样先放入热水槽，使水全部进入瓶内，停留15分钟使玻璃瓶温度和水温达到平衡，再将盛满热水的式样快速（10±2s内）转移至冷水槽，控制瓶身完全进入冷水，但冷水不得进入瓶内，放置30s左右。取出式样，查看破损数量。
（4）检测项目：轴偏差；检测仪器：电子轴偏差测试仪 型号ZPY-60U
垂直轴偏差是指瓶口的中心到通过瓶底中心垂直线的水平偏差。将供试品瓶底夹持固定在水平板的旋转盘上，使瓶口与***表接触，旋转360°读取值和最小值，值与最小值之差的二分之一即为垂直轴偏差数值
（5）检测项目：壁厚底厚，同一瓶身厚薄比，同一瓶壁厚薄比；检测仪器：壁厚底厚测厚仪 型号CHY-B2
瓶身厚度、瓶底厚度是玻璃容器指标重要参数，一定的厚度能够***玻璃瓶强度和内容物不受外部物质侵袭，同时，厚度太大也增加了不必要的成本，所以控制瓶壁瓶底厚度在合理范围十分重要。瓶口边厚、瓶口外径等指标直接关系到瓶口与其他部件（如胶塞、铝盖等）的配合性，适合的尺寸能够***密封的效果，以及灌装时与生产设备的配合性。
（6）检测项目：内应力；检测仪器：偏光应力仪 型号 YLY-03
将玻璃瓶放入提前设置好的偏振光场内，观察玻璃瓶表面出现暗亮不同区域，旋转检偏镜直至暗区汇聚，刚好完全去掉亮区为止。记录此时检偏镜角度，乘以3.14nm转换成光程差，除以两侧壁厚之和（mm），标准要求小于40nm/mm。反映样品的退火程度，如果退火不够，数据就会偏大，玻璃瓶也易碎。
（7） 检测项目：密封完整性；检测仪器：微泄露密封性测试仪 型号Leak-s
采用真空衰减法原理，建立真空条件，在真空条件下玻璃瓶内的气体或者液体会外溢到测试腔内，通过监测测试腔内真空压力的变化判断是否泄露。可通过此仪器监测小至几微米的微小泄漏，避免微生物和细菌的侵入。
以上只是简单阐述玻璃输液瓶需测试的物理性测试项目，以及采用的测试仪器及试验方法。济南三泉中石实验仪器有限公司在帮助用户建立药品包装材料物理实验室方面拥有成熟的经验，在帮助建立全套硬件的同时，也会帮助用户建立合规的方法，计划建立完善药包材检验经验的企业可联系我们。
