| 是否进口：否 | 产地：济南 | 加工定制：否 |
| 品牌：济南三泉中石 | 型号：MFY-07S |
2024年，国家药典委员会发布了《5404 外用气雾剂用金属罐》标准，这一规范预计将被纳入2025年版《中国药典》的药包材部分，旨在为外用气雾剂金属罐的质量控制提供科学依据。作为直接盛装气雾剂***的包装材料，金属罐的耐压性能和内涂层附着力直接影响***的储存安全性和使用效果。本文将深入解读《5404 外用气雾剂用金属罐》的核心检测项目，并结合济南三泉中石的专业仪器，分析其在标准实施中的应用价值，为药包材行业提供专业洞察。
一、《5404 外用气雾剂用金属罐》标准的检测项目解析
《5404 外用气雾剂用金属罐》标准聚焦于金属罐的性能评估，涵盖耐压性能和内涂层附着力两大关键指标，确保其在高压环境和***接触中的可靠性。
1.1 金属罐耐压性能（3.2.2）
检测目的
评估金属罐在内部高压下的耐受能力，避免因压力过高导致的变形或爆破，确保气雾剂使用的安全性。
测试方法
按照《中国药典》通则4051《金属罐耐压测定法》***法进行检测。具体方法通常包括将金属罐置于受控压力环境中，逐步加压至规定值，观察是否出现泄漏、变形或爆破，结果需符合标准规定。
仪器支持
济南三泉中石 MFY-07S金属罐气密性水浴试验仪：通过水浴法检测罐体在压力下的气密性，直观判断泄漏情况。
济南三泉中石 NLY-DS耐内压和爆破测试仪：***施加内部压力，测量耐压极限和爆破点，确保罐体强度达标。
1.2 内涂层附着力（3.2.3）
检测目的
验证金属罐内涂层的附着牢固性，避免涂层脱落影响***质量或罐体防护性能。
测试方法
依据《中国药典》通则4052《金属内外涂层附着力测定法》执行。通常通过机械挤压或拉伸样品，观察内涂层是否出现裂纹或脱落，要求涂层保持完整、不脱落。
仪器支持
济南三泉中石涂层柔性和粘附力测试装置 NX-2专为此设计，通过模拟使用中的挤压变形，评估涂层在机械应力下的附着稳定性。
二、标准的意义与行业影响
《5404 外用气雾剂用金属罐》通过耐压性能和内涂层附着力两大检测项目，为气雾剂金属罐的质量提供了科学保障。耐压性能确保罐体在高压推进剂作用下的安全性，而内涂层附着力则防止***与金属直接接触导致的污染或腐蚀。这一标准的纳入2025版《中国药典》，将推动外用气雾剂包装的规范化，提升产品质量和市场竞争力。
三、济南三泉中石仪器在标准检测中的应用价值
济南三泉中石凭借针对性的仪器设计，为《5404 外用气雾剂用金属罐》的检测提供了高效支持。
3.1 MFY-07S与NLY-DS：耐压性能测试的双重保障
MFY-07S金属罐气密性水浴试验仪：采用水浴检测法，将金属罐置于水中加压，观察气泡产生情况，适用于快速筛查气密性。其操作简便，结果直观，非常适合生产线的日常检测。、
NLY-DS耐内压和爆破测试仪：通过***控制内部压力，测量罐体的耐压极限和爆破点，提供量化数据。其高精度和稳定性，特别适用于研发阶段的性能验证。
两者结合，全面覆盖通则4051***法的要求，确保金属罐耐压性能的可靠评估。
3.2 NX-2：内涂层附着力测试的专业利器
NX-2涂层柔性和粘附力测试装置通过标准化的挤压流程，模拟金属罐在实际使用中的变形应力。其设计确保样品受力均匀，配合目视检查，准确判断内涂层是否脱落，完全符合通则4052的要求。装置结构紧凑，操作便捷，适用于实验室和生产环境。
四、综合优势与行业贡献
济南三泉中石的MFY-07S、NLY-DS和NX-2仪器，以高精度和专业性助力《5404 外用气雾剂用金属罐》标准的实施：
耐压检测：MFY-07S提供直观气密性判断，NLY-DS补充极限测试，形成互补优势。
涂层评估：NX-2确保内涂层附着力的可靠验证。 这些设备不仅满足标准的技术需求，还通过智能化设计提升了检测效率，为企业从研发到质检提供了全流程支持，推动气雾剂金属罐行业向高质量方向迈进。
五、结语
《5404 外用气雾剂用金属罐》作为2025版《中国药典》药包材部分的***标准，通过耐压性能和内涂层附着力检测，为金属罐的质量安全设定了科学***。济南三泉中石以MFY-07S金属罐气密性水浴试验仪、NLY-DS耐内压和爆破测试仪及NX-2涂层柔性和粘附力测试装置，全面支持标准的落地。这些国产仪器的应用，不仅提升了检测的准确性与效率，也彰显了中国企业在药包材检测领域的技术实力。随着标准的推广，济南三泉中石将继续为行业提供优质解决方案，助力外用气雾剂包装的安全升级，守护药品质量与患者健康。
