是否进口:否 | 产地:济南 | 加工定制:否 |
品牌:济南三泉中石 | 型号:CNY-1 |
引言
在药品质量控制领域,贴膏剂、贴剂的粘附力是衡量其安全性和有效性的重要指标之一。中国药典0952粘附力测定法为贴膏剂、贴剂的粘附力测试提供了科学、规范的指导,其中初粘力的测定作为关键环节,对于确保产品质量至关重要。济南三泉中石实验仪器有限公司(以下简称“济南三泉中石”)作为专业从事包装材料检测仪器研发与生产的企业,其初粘性测试仪CNY-1完全契合药典0952标准要求,为制药企业、质检中心等提供了高效、精准的初粘力测试解决方案。
药典0952初粘力测定标准详解
中国药典0952粘附力测定法中,初粘力的测定采用滚球斜坡停止法。该方法通过一系列特定规格的钢球,在倾斜板上自由滚动,根据供试品粘性面能够粘住的球号钢球,来评价其初粘性的大小。测试装置包括倾斜板、底座、不锈钢球和接球盒等部分,倾斜板倾斜角可选择15°、30°或45°,以适应不同产品的测试需求。
测试步骤概述:
样品准备:将贴膏剂、贴剂在规定温湿度条件下放置2小时以上。
设备清洁:使用无水乙醇清洁倾斜板和不锈钢球表面,确保无尘无污。
样品固定:将供试品粘性面向上固定在倾斜板上,确保平整贴合。
钢球测试:按各品种项下规定的倾斜角调整倾斜板,放置钢球并观察其滚动情况。
结果判断:根据供试品粘住的钢球球号,判断其初粘性是否符合规定。
济南三泉中石初粘性测试仪CNY-1技术特点
济南三泉中石初粘性测试仪CNY-1,是一款专为不干胶、标签、压敏胶带、保护膜、贴膏剂、巴布膏等粘性制品设计的初粘力测试仪器。该仪器完全按照药典0952标准设计,采用滚球法测试原理,具备以下***特点:
高精度测试:仪器配备完全按照国标设计的测试钢球,确保测试数据的准确性。
操作简便:采用斜面滚球法测试原理,操作简单直观,无需复杂培训即可上手。
角度可调:测试倾斜角度可在0-60°范围内自由调整,满足不同产品的测试需求。
高效测试:仪器采用二工位或三工位设计(本文提及为三工位),可同时进行多个样品的测试,大大提高测试效率。
广泛适用性:适用于制药企业、不干胶生产企业、质检中心、药检中心等单位,满足多样化的测试需求。
CNY-1仪器技术参数与优势
可调倾角:0~60°,满足不同角度测试需求。
台面宽度:120mm,提供充足的测试空间。
工位设计:三工位设计,实现高效并行测试。
试区宽度:80mm,确保测试样品尺寸适中。
标准钢球:配备1/32英寸~1英寸标准钢球,满足不同粘性范围的测试需求。
外形尺寸:430mm×160mm×170mm(长宽高),结构紧凑,便于携带与存放。
结论
济南三泉中石初粘性测试仪CNY-1以其高精度、易操作、角度可调、高效测试及广泛适用性等优势,***契合了中国药典0952粘附力测定法中初粘力测定的标准要求。该仪器不仅为制药企业提供了可靠的初粘力测试手段,也为质检中心、药检中心等单位提供了科学、规范的检测依据。未来,随着药品质量控制标准的不断提高,济南三泉中石将继续秉承创新、专业的理念,为药品安全保驾护航。